橡膠塞穿刺落屑的正確方法

橡膠塞穿刺落屑的正確方法：

選擇20個(gè)上述注射劑瓶，每個(gè)瓶?jì)?/2公稱(chēng)容量的水。取10個(gè)被測膠塞和10個(gè)已知穿刺落屑的膠塞分別裝在注射劑瓶上，蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋，用手動(dòng)封蓋機封口，放入高壓蒸汽滅菌器中，在121℃±2℃下保持30分鐘，取出，冷卻至室溫，分兩排放置，第一排為被測膠塞，第二排為已知膠塞。

用丙酮或其他適當的有機溶劑擦拭金屬穿刺器，然后將其浸在水中，使用前，檢查穿刺器的鋒利度，穿刺器應保持其原始鋒利度未遭破壞。手持穿刺器，垂直穿刺第一排第一個(gè)被測膠塞上的標記部位，刺入后，晃動(dòng)注射劑瓶數秒后撥出穿刺器。接著(zhù)按上述步驟穿刺第二排第一個(gè)已知穿刺落屑數膠塞。以此類(lèi)推，按先被測膠塞再已知穿刺落屑數膠塞的順序，交替垂直穿刺膠塞上的標記部位，直至所有膠塞被穿刺一次。

將第一排注射劑瓶中水全部通過(guò)一張濾紙過(guò)濾，確保瓶中不殘留落屑。在人眼距離濾紙25 cm的位置，用肉眼觀(guān)察濾紙上的落屑數（相當于50 um 以上微粒)。必要時(shí)，可通過(guò)顯微鏡進(jìn)一步證實(shí)落屑大小和數量。

對已知穿刺落屑數的膠塞同法計數。

結果表示：

分別記錄兩排注射劑瓶的可見(jiàn)落屑總數（即每10針的落屑總數)。若己知穿刺落屑數膠塞的結果與先前已知的結果具有一致性，則應判被測膠塞測得的結果有效。反之，則無(wú)效。在穿刺過(guò)程中，若有兩個(gè)以上(含兩個(gè))膠塞在穿刺過(guò)程中被推入瓶中，則判該項不合格;若10個(gè)被測膠塞中有一個(gè)被推入瓶中，則需另取10個(gè)膠塞重新試驗，不得有膠塞被推入瓶中。

來(lái)源上海遠梓電子科技有限公司  劉子清